nalbuphinhydrochlorid

smertestillende; opiat partiel agonist. a b

Lindring af moderate til svære smerter a b såsom det forbundet med akutte og kroniske medicinske lidelser, herunder cancer, ortopædiske problemer, nyre- eller biliær kolik, migræne eller vaskulær hovedpine, og kirurgi. b

Præoperativ og postoperativ sedation og analgesi. a b

Supplement til afbalancerede kirurgisk anæstesi. a b

Obstetrisk analgesi i løbet af arbejdskraft og levering. 106 a b

Undgå stigninger i dosis eller hyppighed af administration, som i modtagelige individer kan resultere i fysisk afhængighed. b

Administreres som sub-Q, IM, eller IV injektion. a b

For løsning og oplysninger om narkotika kompatibilitet, se Kompatibilitet under Stabilitet.

Til induktion af anæstesi: Administrer IV over 10-15 minutter. a b

Fås som nalbuphinhydrochlorid; dosering udtrykt som saltet. -en

Juster dosering i henhold til sværhedsgraden af ​​smerte, fysiske tilstand af patienten, og andre lægemidler, patienten får. a b

10 mg i en 70-kg patient (ca. 0,14 mg / kg). a b Gentag hver 3-6 timer efter behov. a b

I første omgang administrere 25% af den sædvanlige dosis af nalbuphin i patienter, der kronisk modtager morfin, meperidin, codein, eller andre opiatagonister med en lignende virkning. b

Overhold patienten for tegn eller symptomer på tilbagetrækning (f.eks, mavekramper, kvalme, opkastning, tåreflåd, næseflåd, angst, rastløshed, øget temperatur, hårrejsning). b Hvis symptomerne er generende, giver IV morfin langsomt i små trin, indtil abstinenser er lettet. b Men at vente indtil afholdenhed syndrom aftager sandsynligvis foretrække. b Hvis abstinenser ikke forekommer, øge doseringen gradvist indtil det ønskede niveau af analgesi opnås. b

0,3-3 mg / kg til induktion af anæstesi. a b Til vedligeholdelse, 0,25-0,5 mg / kg efter behov. a b

Maksimalt 20 mg som en enkelt dosis; maksimalt 160 mg dagligt. a b

Dosisreduktion anbefales. a b

Dosisreduktion anbefales. a b

Kendt overfølsomhed over for nalbufin eller en ingrediens i formuleringen. -en

Respirationsdepression. en Administrere med forsigtighed og i lave doser i patienter med nedsat respiration forårsaget af andre lægemidler, uræmi, bronkial astma, alvorlig infektion, cyanose eller respiratorisk obstruktion. -en

Bør gives som et supplement til generel anæstesi kun af personer, der har erfaring i brug af parenterale anæstetika og i opretholdelsen af ​​en tilstrækkelig luftvejene og respiratorisk støtte. -en

Faciliteter og personale, der er nødvendige for intubation, administration af ilt, og assisteret eller kontrolleret respiration skal være let tilgængelige; en opiat-antagonist (fx naloxon) bør også være let tilgængelige. -en

Mulig tolerance, psykologisk afhængighed og fysisk afhængighed. -en

Ordiner forsigtigt for patienter, der er følelsesmæssigt ustabil eller har en historie af opiat misbrug; nøje overvåge disse patienter, når langtidsbehandling påtænkes. en Undgå unødvendige stigninger i dosis eller hyppighed af administration; undgå brug i forventning om smerte. -en

Udførelse af aktiviteter, der kræver mental årvågenhed og fysiske koordinering kan være nedsat. a b Når det bruges i nødprocedurer, holde patienten under observation indtil bedring fra stoffets virkninger, der kan påvirke kørslen eller andre potentielt farlige opgaver har fundet sted. a b

Samtidig brug af andre CNS-depressiva kan forstærke CNS-depression. a b (Se Interaktioner.)

Potentiale for elevation af CSF pres som følge af vasodilatation efter kuldioxid fastholdelse. a b Opiat virkninger kan skjule eksistensen, omfang, eller løbet af intrakraniel patologi. a b Anvendelse til patienter med kranietraume, andre intrakranielle læsioner, eller allerede eksisterende elevation i intrakranielt tryk, hvis de potentielle fordele berettiger de mulige risici. a b

Anafylaktisk eller anafylaktoide og andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder chok, åndedrætsbesvær, åndedrætsstop, bradykardi, hjertestop, hypotension, og larynx ødem, rapporteret. 106

Nogle formuleringer indeholder natriummetabisulfit, som kan forårsage allergiske reaktioner (herunder anafylaksi og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder) i visse følsomme personer. 105

Brug med forsigtighed hos patienter, der er blevet kronisk, der modtager opiat-agonister; nalbuphin ikke undertrykke abstinenssyndrom hos disse patienter; høje doser kan præcipitere abstinenssymptomer (f.eks mavekramper, kvalme, opkastning, tåreflåd, næseflåd, angst, rastløshed, øget temperatur, piloerektion) som følge af opiat-antagonist virkning. a b (Se Patienter tolerante over for opiatagonister under Dosering og Administration.)

Mulig krampe i Oddi s sphincter; bruge med forsigtighed hos patienter, der skal gennemgå galdevejene kirurgi. -en

Anvendes med forsigtighed til patienter med MI som udviser kvalme og opkastning. -en

I undersøgelser evaluerer nalbuphin som supplement til balanceret anæstesi, øget forekomst af bradykardi rapporteret hos patienter, der ikke modtog atropin præoperativt. a b

Kategori B. en

Sikker anvendelse under graviditet (undtagen under arbejdskraft og levering) ikke er etableret. a b

Administration under veer og fødsel kan medføre føtal bradykardi eller respirationsdepression, apnø, cyanose, og hypotoni hos nyfødte ved fødslen. a b Uønskede virkninger kan løse i nogle tilfælde efter maternel administration af naloxon under fødslen. 106 Føtal bradykardi kan være alvorlig og langvarig; permanente neurologiske skader i forbindelse med føtal bradykardi rapporteret. 106 Desuden er en sinusformet føtal hjertefrekvens mønster i forbindelse med maternel brug af nalbuphin. 106

Anvendes med forsigtighed hos kvinder under veer og fødsel, især i de leverer for tidligt fødte spædbørn; overvåge nyfødte for respirationsdepression, apnø, bradykardi, og hjertearytmi. 106

Distribueret i mælk. en Forsigtighed, hvis de anvendes i ammende kvinder. -en

Sikkerhed og virkning ikke er etableret i børn <18 år. -en Anvendes med forsigtighed og i reducerede doser. a b Anvendes med forsigtighed og i reducerede doser. a b Sedation, svedighed, klamhed, kvalme, opkastning, svimmelhed, vertigo, mundtørhed, hovedpine. -en Lægemiddel eller Test Vekselvirkning Kommentarer CNS-depressiva (generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, beroligende midler, hypnotika, alkohol) Additive CNS depressivt virkninger en Reducere dosis af et eller begge lægemidler en opiatagonister Sædvanlige doser ikke antagonisere effekten af ​​en opiat-agonist administreres umiddelbart før, samtidig med eller lige efter nalbuphin gives indlagte, der ikke er afhængige af opiater agonister a b Tests til påvisning af opiater Mulig interferens med enzymatiske metoder til påvisning af opiater en Kontakt test producenten for specifikke detaljer en Gennemgår first-pass metabolisme i GI mucosa og / eller lever efter oral administration; kun omkring 1/5 så effektive til smertelindring, når det gives oralt som når det gives IM. b Efter intravenøs indgift, indsættende virkning sker inden for 2-3 minutter; peak effekter forekommer i omkring 30 minutter. a b Efter IM eller sub-Q administration, indsættende analgesi sker inden for 15 minutter. a b Efter IV, IM, eller sub-Q administration, varighed af analgesi er normalt 3-6 timer. a b Passerer placenta; føtale plasmakoncentrationer er omtrent lig med eller højere end samtidige maternelle plasmakoncentrationer. 104 Fordeles i mælk i små mængder (<1% af den indgivne dosis). -en Ikke mærkbart bundet. b Metaboliseres i leveren. b Nalbuphin og dets metabolitter udskilles primært i fæces via galden sekretion og i mindre grad i urinen. b Plasma halveringstid er 5 timer. a b Elimination halveringstid gennemsnit 2,4 timer (interval: 1.3-3.9 timer) efter en enkelt IV dosis hos gravide kvinder i aktiv arbejdsmarkedspolitik. 104 25 ° C (kan blive udsat for 15-30 ° C). en Beskyttes mod lys. -en For oplysninger om systemiske interaktioner som følge af samtidig brug, se pkt. Kompatibel Dextrose 5% i natriumchlorid 0,9% Dextrose 10% i vand Ringers injektion, lakteret Natriumchlorid 0,9% Kompatibel Acyclovir natrium amifostin aztreonam bivalirudin cisatracurium besylate cladribine dexmedetomidin HCI etoposidphosphat fenoldopam mesylat Filgrastim fludarabinphosphat Gemcitabin HCI Granisetron HCI Hetastivelse i lakteret elektrolyt injektion (Hextend) linezolid melphalan HCI Oxaliplatin Paclitaxel propofol remifentanil HCI teniposid thiotepa vinorelbintartrat Uforenelig Allopurinol natrium Amphotericin B cholesterylsulfatkompleks Docetaxel methotrexatnatrium nafcillinnatrium pemetrexeddinatrium Piperacillin natrium-tazobactam-natrium sargramostim Natriumbicarbonat Analgetisk virkning kan skyldes en interaktion med et opiat receptorsted i CNS (sandsynligvis i eller associeret med det limbiske system); opiat-antagonistisk virkning kan skyldes kompetitiv inhibering ved opiat-receptoren, men andre mekanismer er sandsynligvis også involveret. b Menes at være en delvis agonist ved κ opiat-receptoren 100 101 102 103 107 og en antagonist eller partiel antagonist på μ-receptoren 100 102 107 og at have minimal agonistaktivitet ved Σ receptoren. 100 103 Smertestillende aktivitet af IM, IV, eller sub-Q nalbuphin er omtrent lig med den for IM, IV, eller sub-Q morfin på vægtbasis. b Producerer respiratorisk depression, sedering, og miosis; dog respirationsdepression hos raske voksne plateauer med kumulative IV doser på 30 mg (givet i doser på 10 mg / time). b Potentiale for nalbuphin at svække mental årvågenhed eller fysisk koordination; ikke køre bil eller betjene maskiner, indtil effekter på individ er kendt. -en Betydningen af ​​at tage nøjagtigt som foreskrevet; ikke overskrider den anbefalede dosis. en Må ikke brat afbryde stof efter længere tids brug. -en Betydningen af ​​at informere klinikere med eksisterende eller påtænkt samtidig behandling, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin og alkoholforbrug, samt eventuelle ledsagende sygdomme. b Betydningen af ​​kvinder informere deres læge, hvis de er eller planlægger at blive gravid eller planlægger at amme. -en Vigtigheden af ​​at rådgive patienter med andre vigtige forsigtighedsregler. en (Se Advarsler.) Hjælpestoffer i kommercielt tilgængelige narkotika præparater kan have vigtig klinisk virkning i nogle individer; konsultere specifikke produkt mærkning for detaljer. Der henvises til ASHP Drug Mangel Resource Center for information om mangel på et eller flere af disse præparater. * Fås fra en eller flere producent, distributør og / eller repackager af generiske (ikke-privatejet) navn Ruter Dosage Forms Styrker Brand navne Fabrikant parenteral Injection, til intravenøs infusion via kompatible patient-kontrolleret infusion kun enheden 1,5 mg / ml * Nalbuphinhydrochlorid Injection Indsprøjtning 10 mg / ml * Nalbuphinhydrochlorid Injection Nubain Endo 20 mg / ml * Nalbuphinhydrochlorid Injection Nubain Endo Husholdningsfolier af aluminium DI Essentials. , Udvalgte Revisions September 4, 2013. 100. Jaffe JH, Martin WR. Opioidanalgetika og -antagonister. I: Gilman AG, Goodman LS, Rall TW et al, red. Goodman og Gilman er den farmakologiske Basis of Therapeutics. 7th ed. New York: Macmillan Publishing Company; 1985: 491-531. 101. Martin WR. Farmakologi af opioider. Pharmacol 1983; 35: 283-323. [IDIS 182.771] [PubMed 6.144.112] 102. Zola EM, McLeod DC. Komparative virkninger og analgetiske virkning af agonist-antagonist-opioider. Drug Intell Clin Pharm. 1983; 17: 411-7. [IDIS 171.471] [PubMed 6.861.632] 103. Schmidt WK, Tam SW, Shotzberger GS et al. Nalbuphin. Drug Alcohol Depend. 1985; 14: 339-62. [PubMed 2986929] 104. Wilson SJ, Errick JK, Balkon J. farmakokinetik nalbuphin under fødslen. Am J Obstet Gynecol. 1986; 155: 340-4. [IDIS 220.171] [PubMed 3.740.151] 105. Food and Drug Administration. Sulfiting agenter; mærkning i lægemidler til human brug; advarsel: endelige regel [21 CFR Part 201]. Fed Regist. 1986; 51: 43.900-5. 106. Du Pont Pharma. Nubain (nalbuphinhydrochlorid) ordination oplysninger. Manati, PR; 1994 oktober 107. nalbuphin. I: WHO-ekspertudvalg for Drug Dependence. 25. rapport. Teknisk rapport serie 775. Geneva: World Health Organization; 1989: 30-2. 108. Errick JK, Heel RC. Nalbuphin: en foreløbig gennemgang af dets farmakologiske egenskaber og terapeutiske virkning. Drugs. 1983; 26: 191-211. [IDIS 175196] [PubMed 6.137.354] 109. Schmidt WK, Tam SW, Shotzberger GS et al. Nalbuphin. Drug Alcohol Depend. 1985; 14: 339-62. [PubMed 2986929] 110. Hammond JE. Tilbageførsel af opioid-associeret sent debuterende respirationsdepression ved nalbuphinhydrochlorid. Lancet. 1984; 2: 1208. [IDIS 192.992] [PubMed 6.150.248] 111. Latasch L, Probst S, Dudziak R. Tilbageførsel af nalbuphin af respirationsdepression forårsaget af fentanyl. Anesth Analg. 1984; 63: 814-6. [IDIS 190.789] [PubMed 6.465.575] 112. Bailey PL, Clark HJ, Pace NL et al. Antagonisme af postoperative opioid-induceret respirationsdepression: nalbufin versus naloxon. Anesth Analg. 1987; 66: 1109-1114. [IDIS 235.183] [PubMed 3.662.056] 113. Baxter AD, Samson B, Penning J et al. Forebyggelse af epidural morfin-induceret respirationsdepression med intravenøs nalbuphin infusion i post-torakotomi patienter. Can J Anaesth. 1989; 39: 503-9. 114. Latasch L, Teichmüller T, Dudziak R et al. Antagonisation af fentanyl-induceret respirationsdepression ved nalbuphin. Acta Anaesthesiol Belg. 1989; 40: 35-40. [PubMed 2499159] 115. Cheng EY, May J. nalbufin tilbageførsel af respirationsdepression efter epidural sufentanil. Crit Care Med. 1989; 17: 378-9. [PubMed 2522870] 116. Penning JP, Samson B, Baxter AD. Tilbageførsel af epidural morfin-induceret respirationsdepression og kløe med nalbuphin. Can J Anaesth. 1988; 35: 599-604. [IDIS 248.954] [PubMed 3.144.443] 117. Jaffe RS, Moldenhauer CC, Hug CC Jr et al. Nalbuphin antagonisme af fentanyl-induceret ventilatorisk depression: et randomiseret forsøg. Anæstesiologi. 1988; 68: 254-60. [IDIS 310.419] [PubMed 3.277.486] 118. Bailey PL, Clark NJ, Pace NL et al. Svigt i nalbuphin til at modvirke morfin: en dobbeltblind sammenligning med naloxon. Anesthe Analg. 186; 65: 605-11. 119. Bailey PL, Clark NJ, Henderson C et al. Svigt i nalbuphin til at antagonisere morfin-induceret respirationsdepression. Anæstesiologi. 1985; 63 (Suppl 3A): A370. 120. Moon RE, Camporesi EM. Lungeødem i en ung, sund kvinde. Bryst. 1987; 92: 385-6. [PubMed 3608619] 121. Stadnyk A, Grossman RF. Nalbuphin-induceret lungeødem. Bryst. 1986; 90: 773-4. [IDIS 227.769] [PubMed 3.769.586] 122. DesMarteau JK, Cassot AL. Akut lungeødem som følge af nalbuphin tilbageførsel af fentanyl-induceret respirationsdepression. Anæstesiologi. 1986; 65: 237. [IDIS 219.729] [PubMed 3.740.525] 123. Stadnyk AN, Grossman RF. Lungeødem i en ung, sund kvinde. Bryst. 1987; 92: 386. [PubMed 3608620] 124. Guillonneau M, Jacqz-Aigrain E, de Crepy En et al. Perinatale negative virkninger af nalbuphin givet under fødsel. Lancet. 1990; 1: 1588. en. Endo Pharmaceuticals Inc. Nubain (nalbuphinhydrochlorid) ordination oplysninger. Manati, PR; 2003 maj b. Husholdningsfolier af aluminium Drug Information 2004. McEvoy GK, red. Nalbuphinhydrochlorid. Bethesda, MD: American Society of Health-System Apotekere; 2004: 2078-9. GEMTE. Trissel LA. Håndbog om injicerbare lægemidler. 17. udg. Bethesda, MD: American Society of Health-System Apotekere; 2013: 841-845.